国内首款人工心脏获批上市 相关行业发展空间巨大
作为人体最为重要的器官之一,心脏也被誉为人体的发动机了。日前根据最新的消息,经过国家药监局的批复上市,国内首款人工心脏正式完成上市了,这也引起了社会各界的热议,具体的情况是怎样的呢?
我国第一款人工心脏上市
国内首款人工心脏产品已正式获批上市。10日,记者从重庆市经信委、重庆市药监局举行的新闻发布会上获悉,“重庆造”植入式左心室辅助系统EVAHEARTI(以下简称“永仁心”人工心脏)已于8月26日获国家药监局批复上市。这是我国第一个植入式心室辅助产品正式上市,将有效填补国内产业空白,推动中国高端医疗器械领域的进步。
据了解,人工心脏被誉为“医疗器械皇冠上的宝石”,其主要功能是利用生物机械手段部分或全部替代心脏泵血功能,维持患者的血液循环,是治疗终末期或重症心力衰竭患者的有效治疗手段,是代替心脏移植的唯一有效治疗手段。
“心力衰竭可以说是心脏病中的癌症。”中国工程院院士、中国医学科学院阜外医院院长胡盛寿介绍,心力衰竭是全球唯一呈增长趋势的心脏疾病,不过针对终末期心衰的内科药物治疗远期效果不佳,心衰患者5年生存率只有35患者只有通过心脏移植或装人工心脏恢复健康,因人工心脏克服了移植供体不足的问题,已经成为心力衰竭救治的“主战场”。全球人工心脏的发展分为三代:第一代是大体积搏动血流装置;第二代采用轴流装置,第三代是磁悬浮装置。
华创证券指出,人工心脏适用于终末期或重症心力衰竭患者,其主要功能是利用生物机械手段部分或完全替代心脏的泵血机能,维持全身的血液循环。在可预见的未来,人工心脏设备的重要性会继续上升。随着技术改进和产品价格进一步下降,全球市场有望继续保持高速增长。我国创新性企业未来介入人工心脏研发竞争可期。
在之前的很长一段时间里,只有欧洲、美国、日本等部分发达国家拥有这方面成熟的技术,中国并没有人工心脏的相关上市产品,导致国内很多患者因为心脏供给极度缺乏,从而丧失了生存的机会,这次国内首款人工心脏的上市也是填补了相关空缺。